服务概述
进口医疗器械产品注册证是境外医疗器械生产企业将其产品输入中国境内销售使用应当取得的注册凭证,确保进口医疗器械合理贩售、安全合规。
适用范围
适用于进口医疗器械的境外生产企业及其国内代理人。
所需材料
- 产品技术文件
- 临床评价资料
- 质量管理体系认证证书
- 境外生产企业资质证明
- 国内代理人授权委托书
服务流程
- 咨询洽谈:资深团队极速响应,1对1专业解答。
- 签订合约:签订合约并根据企业实际情况分配专属顾问。
- 准备资料:资深顾问全力协助,场地布局专业指导。
- 提交审核:资料即传即交不堆积,快速通道加急提审。
- 成功拿证:随时查询办理进度,资质办理好快递送达。
服务优势
- 专属顾问:专人全程服务,代办更高效更顺畅。
- 资深团队:政策全掌握,专业指导过审率高。
- 手续正规:开具正规发票,资质到手货真价实。
- 价格透明:无隐形费用,办理不成功可退款。